葛兰素史克H5N1大流行前疫苗获欧盟上市授权

　　葛兰素史克生物制品公司研制生产的H5N1大流行前疫苗Prepandrix，日前获得欧盟药品审评局签发的上市授权书，该授权书在27个欧盟国家全部有效。至此，葛兰素史克成为世界上第一个获得大流行前疫苗欧盟上市授权的公司。

　目前，预防流感的疫苗分为流感大流行疫苗和流感大流行前疫苗两种。流感大流行疫苗是在流感大流行时，利用特定的大流行病毒株立即进行生产的疫苗。这种疫苗生产周期长，只能在流感大流行发生后4个月~6个月供应使用。流感大流行前疫苗在流感大流行发生前生产，根据现在已经发现的可能导致大流行的禽流感H5N1病毒生产。该疫苗可针对H5N1病毒株引发免疫保护反应。专家认为，在大流行前储备这种疫苗，是保护公众健康最有效的办法。
　　Prepandrix设计目标是：在给予低剂量抗原的情况下取得高度的免疫反应，而且可以针对广谱的H5N1病毒株产生持久的主动预防作用。目前，欧盟授权的这种疫苗的适应证年龄为18岁~60岁，采用的病毒株是WHO推荐使用的越南病毒株。试验证明，使用这种病毒株抗原生产的疫苗可以抵抗三种特定的H5N1病毒株变异体，即可以抵抗在亚洲、欧洲和非洲流行的H5N1病毒株。